现如今，公司已建立了一套高效的研发和质量管理体系，旗下开发的抗体新药分子产品管线已有9个，且旗下肿瘤免疫治疗方向有多款新药在研，覆盖PD-L1、Claudin 18.2等热门靶点。

诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲指出：诺和益® 的获批可以说是诺和诺德实践‘发展特别适合中国患者新药梦想的又一新成果。目前，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已被写入《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》。

诺和益® 是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液，由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成 ，突破性融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势，机制互补，多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制 , , ，一天注射一次，强效控制全天血糖，糖化血红蛋白（HbA1c）达标率高达89.9%，降低低血糖发生风险且体重获益明确 , , , , ，将为患者带来易于掌控的血糖管理，助力中国2型糖尿病患者高质量血糖达标。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在中国3期随机研究DUAL II中展现了出色的血糖控制效果，并带给2型糖尿病患者更低的低血糖风险和明确的体重获益。上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢科主任王卫庆教授肯定了这款创新药在临床试验中的表现：中国3期随机研究DUAL Ⅰ证实，对于口服降糖药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可以有效降低HbA1c，同时低血糖风险低，患者体重增加更少，每日胰岛素注射剂量更少，与全球3期研究结果一致。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液结合了基础胰岛素德谷胰岛素和GLP-1RA利拉鲁肽的双重优势，二者互为补充，靶向作用于2型糖尿病的潜在病理生理机制，令患者HbA1c达标率突破性地达到了89.9%，是一款非常值得期待的创新药品，解放军总医院内分泌科主任母义明教授表示。将胰岛素和GLP-1RA两种疗法结合在一种药物中，是诺和诺德在糖尿病治疗领域的又一次突破性创新。

我们相信，诺和益® 将继续推动糖尿病治疗理念的革新，造福中国患者。作为一种全身代谢性疾病，2型糖尿病发病机制错综复杂，涉及全身几乎所有的重要器官与组织，包括大脑、胰腺、骨骼肌、胃肠道、脂肪组织等 ，所以治疗过程中需要考量多靶向作用于2型糖尿病潜在病理生理机制。真实问答，权威解读，国内首本结直肠癌全生命周期科普读物出版在即为了提供权威且通俗易懂的科普内容，本次活动发布了中国首本覆盖结直肠癌防筛诊治护管全链条的科普读物《结直肠癌防筛诊治护管科普宝典》，由人民卫生出版社出版，收录来自患者、家属和高风险人群的1000个真实问题，并由中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会、中国抗癌协会大肠癌专业委员会的主委王锡山教授和两家协会的一线临床专家权威作答。

他表示，随着健康中国2030战略的提出，以治疗为主的大健康产业1.0正在向预防为主的2.0转变。结直肠癌科普要精准高风险人群，打通防筛诊治护管全链条中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会主任委员、中国抗癌协会大肠癌专业委员会主任委员、中国医学科学院肿瘤医院结直肠外科主任王锡山教授表示，肠癌患者的家属也是高风险人群。此外，公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。首个结直肠癌防筛诊治护管全链条科普中国行在京启动 2021-09-25 15:45 · 这是迄今中国结直肠癌临床和学术支持规格最高，覆盖流程最完整，辐射地域最广的全国性科普活动

然而，根据申请文件，吉凯基因同行业可比公司主要客户为制药企业、生物技术公司等，因此上交所担忧该公司是否涉及到买卖数据、数据造假、编造研究过程等医学科研诚信事件。公开资料显示，海和药物是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的自主创新生物技术公司，发展模式属于典型的License in模式。

吉凯基因科创板首发上会被否吉凯基因成立于2002年，是国内药物靶标发现的先行者，公司以RNAi技术为核心，同时也通过CRISPR/Cas9、基因过表达等其他基因操作技术，开展药物靶标发现及其衍生业务，主要是为研究型医生等客户提供靶标筛选及验证服务。监管层更重视硬科技型企业一波三折后，海和药物上交所IPO已然梦碎，而吉凯基因也被上交所下发IPO之路不通的通知。关键在于，这些企业是否能够在License-in的过程中创造独特的价值。这对于生物医药企业来说是一个重要的警示，即使是采用License in模式的企业，仍然需要具备一定的自主研发和创新能力。

从上市会现场问询的问题可以看出，监管层对吉凯基因和海和药物的自我研发创新能力存疑。而在同行业内，包括金斯瑞生物科技、药石科技等公司2018到2020年度管理费用率平均值在14%~17%，销售费用率平均值在8%左右。今年4月，证监会修订了《科创属性评价指引（试行）》，进一步强调科创板定位，聚焦支持硬科技的目标，实行分类处理和负面清单处理，压实中介机构责任，从源头上提高科创板上市公司质量。因此，科创板上市委对该企业的自主研发能力较为担忧，怀疑其对第三方技术存在重大依赖。

刘逖表示，当前科创板市场发展出现五大趋势：更强调硬科技、更能体现资产配置特征、更能体现大国竞争态势、更有利于一二级市场循环、更接近成熟资本市场。主要客户单一是吉凯基因当前面临的问题之一。

这是上交所在1个月内否决的第二家生物医药企业，也是今年被否的第18家IPO企业。根据吉凯基因此前的IPO计划，公司拟公开发行股票2591.37万股，拟上市募资12亿元，分别用于靶标筛选及验证研究中心建设项目、CHAMP平台升级项目、创新药物靶标数据中心建设项目、创新药物研发项目、补充流动资金。

对于吉凯基因，科创板上市委担忧的问题也包括技术先进性和科技创新能力。吉凯基因IPO被否，就是这些问题……4.吉凯基因IPO被否科创板一周连否两家医药企业5.科创板上市委2021年第71次审议会议结果公告6.海和药物、吉凯基因IPO接连被否，年内已有14家药企无缘科创板。因此，上市委认为吉凯基因的费用率远高于同行业公司。参考资料：1.去港股、科创板，还是北交所？license-in们面临抉择2.科创板一天两家药企终止审核，医药企业被否原因几何？3.果然。目前，海和药物9个核心产品管线全部处于临床或临床前阶段，尚未有商业化落地产品。一个月内两家生物医药公司IPO被否，伪创新模式走到尽头？ 2021-09-24 15:22 · 林山月 这对于生物医药企业来说是一个重要的警示，即使是采用License in模式的企业，仍然需要具备一定的自主研发和创新能力。

早在7月20日，上交所就曾发布对海和药物IPO申请暂缓审议，两个月内，该公司上市之路一波三折，最终以IPO被否为结局。IPO计划被否的不仅是海和药物，根据《财经·大健康》统计，2020年12月至今，科创板上市委否掉的医药制造行业的公司已不下9家，包括乐普诊断、瑞博生物、奥普生物、天广实、天士力、锦波生物、正济药业、泽生科技、亿腾景昂等。

海和药物和吉凯基因的IPO被否某种程度上为行业敲响了警钟。截至招股书签署日，该公司已为超过 300 家研究型医院的研究型医生提供靶标筛选及验证服务，与数家包括中美上市公司在内的生物医药公司完成了7个新药研发项目的许可或转让。

在强调硬科技的背景下，未来，科创属性欠缺的生物医药企业的上市之路将很难走通，如失去了融资能力，烧钱模式将难以为继。9月22日，上交所发布《2021年第71次审议会议结果公告》，提示上海吉凯基因医学科技股份有限公司（以下简称吉凯基因）首发未通过。

根据招股书，吉凯基因2018年、2019年和2020年的销售费用率分别为34.51%、31.54%和29.02%，包括职工薪酬、售后费用、物流快递费、业务宣传推广费等。如此，资本市场将推动生物医药产业创新发展，最终培育出一批真正有创新能力的药企。其中，2个产品为授权引进、5个产品为合作开发、仅有1个产品为自主研发、且处于临床前研究阶段。至今，海和药物历经两次上市委员会审议会议审议，科创板上市委员会审议认为，发行人未能准确披露其对授权引进或合作开发的核心产品是否独立自主进行过实质性改进，对合作方是否构成技术依赖，不符合相关规定。

管理费用率分别为30.58%、27.53%和32.32%，主要包括股份支付、职工薪酬和中介服务费等。在越来越多医药企业报考科创板的同时，监管层也在持续强化拟上市公司的科创属性。

尽管被否的原因不一，但是主要采用License-in模式、缺乏自我研发能力是重要原因之一。一波三折后，海和药物IPO终止9月22日，上交所宣布，终止海和药物首次公开发行股票并在科创板上市审核。

而注重创新能力、强调临床价值的生物医药企业将从同质化竞争中脱颖而出，获得资本市场的认同。事实上，在带量采购持续推行、国内药企创新加码的背景下，近年来，以License in模式为发展模式的案例在制药领域不断上演，并且不少采用License-in模式的企业已经成功在港股和美股上市。

早在7月20日，上交所就曾发布对海和药物IPO申请暂缓审议。9月17日，上海证券交易所副总经理刘逖在出席2021年中国资产管理年会时指出，科创板一直把‘硬科技作为重点支持的方向，现在更加强调‘硬科技。所谓的的硬科技，主要是围绕国计民生和有助于解决卡脖子问题的领域，聚焦信息技术、生物医药等20多个关键领域。公司以靶向药、表观遗传调节、肿瘤免疫治疗及联合疗法为核心，布局了靶向蛋白降解技术，建立了以生物标志物为指导的精准医疗平台。

当天，上交所还披露终止审核海和药物首发申请的公告。对于海和药物，科创板上市委忧虑其自主研发能力，怀疑其对第三方技术存在重大依赖

当天，上交所还披露终止审核海和药物首发申请的公告。吉凯基因科创板首发上会被否吉凯基因成立于2002年，是国内药物靶标发现的先行者，公司以RNAi技术为核心，同时也通过CRISPR/Cas9、基因过表达等其他基因操作技术，开展药物靶标发现及其衍生业务，主要是为研究型医生等客户提供靶标筛选及验证服务。

而注重创新能力、强调临床价值的生物医药企业将从同质化竞争中脱颖而出，获得资本市场的认同。至今，海和药物历经两次上市委员会审议会议审议，科创板上市委员会审议认为，发行人未能准确披露其对授权引进或合作开发的核心产品是否独立自主进行过实质性改进，对合作方是否构成技术依赖，不符合相关规定。